El Hospital Avellaneda participará en un estudio internacional de una vacuna contra el Clostridioides difficile
El secretario ejecutivo médico del SIPROSA, doctor Miguel Ferre Contreras, participó junto a la subdirectora médica del efector, doctora Patricia Medina, de un encuentro en el Hospital Avellaneda, donde se destacó la incorporación del establecimiento tucumano a un estudio clínico internacional de fase 3. La investigación evaluará una nueva vacuna para prevenir infecciones por Clostridioides difficile, una bacteria que puede provocar cuadros de diarrea y que afecta especialmente a adultos mayores y personas con internaciones o tratamientos reiterados con antibióticos. La participación del hospital fortalece la presencia del sistema público de salud provincial en investigaciones clínicas de alcance internacional.
Al respecto, el secretario ejecutivo médico del SIPROSA, doctor Miguel Ferre Contreras, destacó la importancia de que el sistema público tucumano participe nuevamente de una investigación clínica de estas características: “Es una reunión importante ya que implica un nuevo estudio de investigación que se va a realizar en el Sistema Público de Salud, en este caso en el Hospital Avellaneda. Una vacuna que está en estudio, ya en fase 3, quiere decir que ha pasado por otras fases de investigación que han planteado que tiene cierta seguridad como para poder avanzar en el estudio de la misma. Implica la protección contra una bacteria que habitualmente está asociada a pacientes que ya han tenido algún contacto con el sistema de salud y que ocasiona cierta morbilidad, con posibilidades de reinternaciones con cuadros de diarreas y cuyo tratamiento antibiótico habitualmente es difícil”, sostuvo.
Asimismo, Ferre Contreras destacó que Tucumán se ha consolidado como sede de investigaciones clínicas de alcance internacional, lo que refleja el fortalecimiento y la preparación del sistema público de salud provincial. En este sentido, resaltó la experiencia de los equipos interdisciplinarios que participan de estos estudios y recordó los antecedentes de la provincia en investigaciones como la vacuna contra el virus sincitial respiratorio y otros trabajos realizados en población infantil.
Respecto de los potenciales participantes, el doctor explicó que el estudio estará dirigido a mayores de 65 años, una población especialmente considerada por su mayor exposición a infecciones y posibles complicaciones: “Se van a difundir los criterios de inclusión de los participantes en pacientes mayores de 65 años, una población en la que sabemos que disminuyen las defensas, que están mucho más expuestas a todo tipo de enfermedades y eventuales complicaciones. Es una población donde habitualmente se está pensando en la protección y en la prevención a través de vacunas”, explicó. En este sentido, remarcó que el objetivo es “proteger a esta población de adultos mayores de eventuales complicaciones por esta bacteria que aparece luego de un cierto trayecto en el sistema de salud y con el objetivo siempre de proteger y de prevenir”.
Por su parte, el médico investigador, doctor Conrado Yapur, destacó el alcance internacional del estudio y la elección de Tucumán como una de las sedes para su realización. Explicó que en la provincia participarán el Hospital Avellaneda y la Clínica Mayo, mientras que en el país serán alrededor de diez los centros involucrados. Además, remarcó la relevancia de la investigación debido a que actualmente no existe una vacuna disponible contra esta bacteria y señaló que el estudio es impulsado por el laboratorio Pfizer.
Finalmente, Yapur explicó: “Estamos haciendo el entrenamiento para todos los subinvestigadores que van a participar en el estudio. Estamos esperando que nos activen y que recibamos las vacunas para empezar. Estas capacitaciones son las iniciales y después se realiza permanentemente un monitoreo y una supervisión, tanto de parte del sponsor como de las autoridades regulatorias y los comités de ética. Este estudio está aprobado por ANMAT, por el Ministerio de Salud y por la Dirección de Investigación del Ministerio. En principio, la semana que viene ya estaríamos empezando a invitar pacientes a participar del mismo”.
Estas acciones se desarrollan gracias al apoyo del gobernador de Tucumán, Osvaldo Jaldo, y en el marco de las directrices del ministro de Salud Pública, doctor Luis Medina Ruiz, orientadas al fortalecimiento del sistema sanitario provincial, la prevención, la formación de los equipos y el impulso de la investigación clínica de calidad.
